AAP真假新聞驗證
与网上的谣言不同，儿童疫苗均已经过安全测试
Tom Wark 2024 年 10 月 30 日
| 所称内容 |
| 美国儿童计划中的疫苗尚未经过安全测试。 |
| 我们的判断 |
| 这是虚假信息。所有疫苗在获批上市前必须接受安全测试。 AAP FACTCHECK – 与网上传播的谣言不同，在美国，推荐儿童接种的疫苗均已经过安全测试。 所有疫苗在获得公开使用授权之前，均必须先接受美国食品药品监督管理局（FDA）的安全测试。 Facebook 上的一篇帖子分享了前总统候选人小罗伯特·弗朗西斯·肯尼迪参加 Joe Rogan Experience 时接受采访的片段，并呼吁父母观看。 标题总结了肯尼迪的部分评论，写道：“我问安东尼·福奇，72 种疫苗中哪种已经接受了安全测试……安东尼·福奇拒绝展示证据，所以我起诉了他……”。 “敷衍了事一年之后，福奇终于承认……没有一种疫苗接受过安全测试。” |
美国疾病控制和预防中心（CDC）在儿童和青少年免疫接种计划建议（Recommended Childhood and Adolescent Immunization Schedule）中列出了 72 种疫苗，包括不同品牌和配方的同种疫苗。
FDA 表示，每款疫苗的安全性和有效性均必须在测试中得到证明，才能获得批准。
“所有获得美国 FDA 批准和授权的疫苗都经过了 FDA 彻底的审查过程，并符合该机构对安全性、有效性和质量的严格标准，”发言人告诉 AAP FactCheck。
科罗拉多大学医学院研究员 David Higgins 表示，所有疫苗在获得批准之前都经过了严格的测试。
Higgins 博士告诉 AAP FactCheck：“这个过程涉及几个阶段的试验，参与者达到数千人，这些试验旨在评估疫苗的安全性、有效性和潜在副作用。”
在更长的播客视频中，肯尼迪的发言和推荐疫苗安慰剂测试有关，与 Facebook 帖子的标题略有不同。 “这 72 种疫苗中没有一种在获得许可前接受过安慰剂对照试验，即观察接种疫苗的儿童和未接种疫苗的儿童，查看他们的健康结果……这种对照试验从来都没做过，”肯尼迪说（41 分 42 秒）。
FDA 网站表示，安慰剂试验会将一种实验性药物与一种惰性物质安慰剂进行比较。
FDA 的疫苗开发过程通常涉及将一组接种实验性疫苗的受试者与一组接种现有疫苗、安慰剂或其他物质的对照组受试者进行比较。
Higgins 博士表示，安慰剂对照试验是测试儿童疫苗的金标准，但也有一些例外。
他举例说，在测试已获批疫苗的新版本、新配方或新品牌时，给对照组的儿童使用安慰剂是不道德的。
“这样做会妨碍儿童接种能够挽救生命的疫苗，使他们面临严重和潜在致命疾病的重大风险，”Higgins 博士说。 他表示，在这些情况下，对照组受试者可以接种一种之前已获批的现有疫苗。
来自密歇根大学的 Abram Wagner 表示，如果没有更早版本的疫苗，例如二十世纪九十年代推出的甲型肝炎疫苗，则新疫苗仍然会接受安慰剂测试。
他表示，根据新英格兰医学期刊的数据，在 1992 年一项涉及 1,037 名儿童的甲型肝炎疫苗试验中，有 519 名儿童接种了实际的疫苗，518 名儿童接种了安慰剂。
“所有疫苗都会经过全面的安全性和有效性审查，”Wagner 博士告诉 AAP FactCheck。 在美国，疫苗获批后，其安全性还会受到 CDC 疫苗不良事件报告系统和疫苗安全数据链，以及 FDA 生物制剂有效性和安全系统和哨点行动的监控。
